一、修訂EC1223/2009附錄lll（限用物質(zhì)清單），調(diào)整二苯酮-3限量（February）
2017年2月10日，歐盟委員會(huì)發(fā)布公告（EU）2017/237，對(duì)化妝品法規(guī)EC1223/2009附錄lll（限用物質(zhì)清單）進(jìn)行修訂，本次修訂共涉及16個(gè)化學(xué)物質(zhì)，其中新增8個(gè)限用物質(zhì)。但修訂內(nèi)容主要為染發(fā)劑，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需積極關(guān)注。
同時(shí)，該日歐盟委員會(huì)還發(fā)布公告（EU）2017/238，將Benzophenone-3 （二苯酮-3）在UV防曬劑中的最大允許使用濃度由10%降至6%，為保護(hù)產(chǎn)品而加入的防曬劑二苯酮-3含量不得超過(guò)0.5%。這次修訂是基于2008年12月SCCS的最新評(píng)估結(jié)論，同時(shí)由于可能的接觸性過(guò)敏和光過(guò)敏，要求在標(biāo)簽中標(biāo)示相應(yīng)的警示語(yǔ)：含二苯酮-3。該條款已于2017年9月3日正式生效。
二、SCCS發(fā)布最新PHMB、HEPB評(píng)估結(jié)論（April）
消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（“SCCS”）發(fā)布對(duì)Polyaminopropyl Biguanide (PHMB，聚氨丙基雙胍)的最終評(píng)估意見(jiàn)。
PHMB是EC1223/2009附錄V(entry 28)中的準(zhǔn)用防腐劑，限量0.3%。但2013年該物質(zhì)被評(píng)估為CMR2類物質(zhì)，該分類于2015年1月1日生效，按照現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定，該物質(zhì)也應(yīng)于2015年1月1日起，自動(dòng)禁用于化妝品中。但是，現(xiàn)行EC1223/2009的條款15也明確指出，被分類為CMR2類（致癌2類）的物質(zhì)，如果經(jīng)SCCS評(píng)估安全的，是可以使用于化妝品中的。
因此SCCS于2014年及2015年的分別對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行了相應(yīng)評(píng)估，認(rèn)為PHMB作為防腐劑在化妝品中使用限量0.3%是不安全的，但根據(jù)最新評(píng)估數(shù)據(jù)，SCCS最終認(rèn)為PHMB作為防腐劑在化妝品中使用限量為0.1%時(shí)是安全的。目前，法規(guī)還未出臺(tái)相應(yīng)更新，但是化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)時(shí)關(guān)注，及早自查配方。
同期SCCS發(fā)布對(duì)Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB，羥基乙氧基苯基丁酮)的最終評(píng)估意見(jiàn)。
HEPB作為皮膚調(diào)理劑，不在EC1223/2009的禁限用清單中，但歐盟委員會(huì)于2015年接到企業(yè)數(shù)據(jù)，證明該原料可在淋洗、駐留及口腔產(chǎn)品中，作為防腐劑使用。為此SCCS對(duì)該原料進(jìn)行了評(píng)估，評(píng)估結(jié)果認(rèn)為 HEPB用于淋洗類化妝品、口腔護(hù)理產(chǎn)品以及在駐留類化妝品中濃度超過(guò)2%的情況下是不安全的。最大使用濃度為0.7%時(shí)，在各類產(chǎn)品中用作防腐劑是安全的。
鑒于該原料也可作為皮膚調(diào)理劑，而根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，當(dāng)多功能化妝品原料可作為防腐劑使用時(shí)，其他用途的使用濃度不得超過(guò)作為防腐劑時(shí)的最大限量。因此企業(yè)需積極關(guān)注該原料的后續(xù)法規(guī)動(dòng)態(tài)，及早自查配方。
三、擬將全面禁止CMR物質(zhì)在化妝品中的使用（June）
歐盟委員會(huì)在2017年06月26日發(fā)布草案，擬將全面禁止CMR（致癌、致突變、致生殖毒性）物質(zhì)在化妝品中的使用。根據(jù)歐盟法規(guī)要求，被分類為CMR的物質(zhì)（包括1A類、1B類及2類CMR物質(zhì)），應(yīng)自動(dòng)禁止在化妝品中的使用。但以下情況除外：
1、經(jīng)SCCS評(píng)估認(rèn)為安全的CMR 2類物質(zhì)。
2、符合食品相關(guān)的安全要求，原料本身無(wú)可替代，根據(jù)已知暴露途徑及暴露量，SCCS評(píng)估認(rèn)為安全的1A和1B類CMR物質(zhì)。
歐盟委員會(huì)擬通過(guò)修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄禁限用清單，以強(qiáng)調(diào)上述條款，未來(lái)已被評(píng)估為CMR的物質(zhì)，如季銨鹽-15quaternium-15，氯乙酰胺chloracetamide，二氯甲烷dichloromethane等，將進(jìn)入禁用清單；而對(duì)于經(jīng)SCCS評(píng)估安全的，如糠醛furfural等，將進(jìn)入限用物質(zhì)清單，最大限量遵循SCCS的安全評(píng)估限量。
四、甲基異噻唑啉酮限量再次調(diào)整至0.0015%（July）
2017年7月6日，歐盟委員會(huì)發(fā)布公告（EU）2017/1224，對(duì)化妝品法規(guī)EC1223/2009附錄V進(jìn)行修訂，再次降低了Methylisothiazolinone（甲基異噻唑啉酮）的使用限量，該防腐劑由100 ppm降至15ppm，適用產(chǎn)品類型為淋洗類化妝品產(chǎn)品。
這次下調(diào)是基于2016年法規(guī)調(diào)整后的再次限量調(diào)整，依然是基于該物質(zhì)的強(qiáng)致敏性，根據(jù)SCCS在2015年12月的最新評(píng)估結(jié)論，認(rèn)為其限量為0.0015%時(shí)，在淋洗類產(chǎn)品中的使用是安全的。
自2018年1月27日起，不符合新規(guī)的化妝品不得在歐盟上市。自2017年4月27日起，不符合新法規(guī)的化妝品將不得在歐盟銷售。
五、三種香精過(guò)敏原被禁，氧化鋅使用范圍做出限制（August）
2017年8月2日，歐盟委員會(huì)發(fā)布公告（EU）2017/1410，對(duì)化妝品法規(guī)EC1223/2009附錄II和III進(jìn)行修訂，禁止了以下三種香料過(guò)敏原：苔黑醛(atranol)；氯化苔黑醛(chloroatranol);和新鈴蘭醛(HICC)。原因是SCCS發(fā)現(xiàn)這三種致敏原在2011的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中引起了最多數(shù)量的致敏案例。
自2019年8月23日起，不符合新規(guī)的化妝品不得在歐盟上市。自2021年8月23日起，不符合新法規(guī)的化妝品將不得在歐盟銷售。
同時(shí)在8月3日，歐盟委員會(huì)又發(fā)布公告（EU）2017/1413，對(duì)化妝品法規(guī)EC1223/2009附錄IV進(jìn)行修訂，對(duì)氧化鋅作為著色劑在化妝品中的使用范圍做出限制，禁止使用于可經(jīng)消費(fèi)者吸入進(jìn)入肺部的化妝品中。這一調(diào)整是基于SCCS對(duì)氧化鋅暴露于肺部可能引起肺炎的擔(dān)憂。
自2018年2月24日起，不符合新規(guī)的產(chǎn)品將禁止在歐盟市場(chǎng)上市；自2018年5月24日起，不符合新規(guī)的產(chǎn)品將禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。
六、英國(guó)政府發(fā)布塑料微珠的禁用法規(guī)草案（September）
2017年9月13日，英國(guó)政府發(fā)布塑料微珠的禁用法規(guī)草案，擬禁止在淋洗類化妝品中使用塑料微珠，目前已有廣泛研究證明塑料微珠對(duì)污染海洋環(huán)境的危害，同時(shí)也有少量研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為其對(duì)人體健康亦存在風(fēng)險(xiǎn)。
七、比利時(shí)政府?dāng)M起草行業(yè)協(xié)議推動(dòng)塑料微珠禁令（October）
2017年10月2日，比利時(shí)政府發(fā)布公告，擬起草“行業(yè)協(xié)議”，以支持替代消費(fèi)品中塑料微珠的使用，該舉動(dòng)目的是到2019年實(shí)現(xiàn)在淋洗類化妝品和牙膏中塑料微珠的“全面禁令”。
雖然目前歐盟委員會(huì)還未有正式?jīng)Q議，相關(guān)企業(yè)需及早關(guān)注及早應(yīng)對(duì)。
八、花生、小麥來(lái)源成分使用設(shè)立限制（December
2017年12月4號(hào)，歐盟化妝品法規(guī)EC1223/2009附錄III發(fā)布更新，對(duì)花生、小麥來(lái)源成分的使用進(jìn)行限制。
本次對(duì)花生制品進(jìn)行限制的原因是有成員國(guó)認(rèn)為化妝品中的相關(guān)成分存在安全隱患，花生中的致敏成分通過(guò)經(jīng)皮暴露途徑也會(huì)引起敏感人群過(guò)敏。SCCS在其2014年9月23日的修訂意見(jiàn)中承認(rèn)了這些擔(dān)憂。 在該意見(jiàn)中，SCCS的結(jié)論認(rèn)為沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)確定非致敏人群皮膚接觸的安全暴露水平。但是鑒于已有的致敏個(gè)體中口服花生蛋白質(zhì)的安全水平，以及該行業(yè)能夠精煉花生油至蛋白質(zhì)水平在0.5ppm或更低，該值可被接受為（精制）花生油及其提取物和衍生物在化妝品中的最大允許濃度。
同時(shí)，對(duì)水解小麥蛋白進(jìn)行限制的原因是數(shù)個(gè)成員國(guó)收到了含該成分的化妝品引起消費(fèi)者接觸性蕁麻疹的案例，之后在消費(fèi)者攝入含有小麥蛋白的食物后發(fā)生過(guò)敏性休克。而早些時(shí)候。SCCS曾評(píng)估當(dāng)水解產(chǎn)物中多肽的平均分子量不超過(guò)3.5kDa時(shí)，水解小麥蛋白在化妝品中的使用是安全的。
目前，歐盟委員會(huì)已采納SCCS的評(píng)估結(jié)論并發(fā)布法規(guī)更新，從2018年9月25日起，不符合本法規(guī)的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)上市。從2018年12月25日起，不符合本法規(guī)的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)銷售。
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