遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號設計城2101室
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1、效期穩(wěn)定性評價效期穩(wěn)定性評價即實時穩(wěn)定性評價,是將體外診斷試劑置于制造商規(guī)定的條件下建立或驗證試劑保存期的試驗。根據(jù)生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則要求,生物制品效期穩(wěn)定性研究時間設定一般原則是“第一年內(nèi)每隔三個月檢測一次,第二年內(nèi)每隔六個月檢測一次,第三年開始可以每年檢測一次。如果有效期為一年或一年以內(nèi),則長期穩(wěn)定性應為前三個月每月檢測一次,以后每三個月一次”。體外診斷試劑可根據(jù)產(chǎn)品具體情況來
2021-08-12 天緯化學小編 452
目前大部分企業(yè)在研發(fā)過程中已開始重視穩(wěn)定性研究內(nèi)容,但有些企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中提交的穩(wěn)定性研究資料中仍然存在許多問題。如:① 企業(yè)將研究重點放在效期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性研究上,忽視了產(chǎn)品開封穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性和試劑中所含質(zhì)控品、校準品穩(wěn)定性的研究;② 企業(yè)對產(chǎn)品穩(wěn)定性考察項目不同,有的企業(yè)只考察試劑最后的化學、生物性能是否符合要求,而有的企業(yè)則增加了對試劑物理性能的考察,如外觀、裝量、移行速
2021-08-09 天緯化學小編 304
化學試劑又叫化學藥品,簡稱試劑?;瘜W試劑是指具有一定純度標準的各種單質(zhì)和化合物(也可以是混合物)。要進行任何實驗都離不了試劑,試劑不僅有各種狀態(tài),而且不同的試劑其性能差異很大。有的常溫非常安定、有的通常就很活潑,有的受高溫也不變質(zhì)、有的卻易燃易爆:有的香氣濃烈,有的則劇毒……。只有對化學試劑的有關(guān)知識深入了解,才能安全、順利進行各項實驗。既可保證達到預期實驗目的,又可消除對環(huán)境的污染。因此,首先要
2021-08-09 天緯化學小編 282
體外診斷試劑的穩(wěn)定性是制約產(chǎn)品市場化的關(guān)鍵。國外已有多項有關(guān)體外診斷試劑防腐劑的專利,而國內(nèi)仍在探索階段。隨著體外診斷試劑的不斷發(fā)展,對防腐劑的要求也會越來越高,對人體及環(huán)境毒害大的防腐劑,如硫柳汞、疊氮鈉等將會逐漸被取代。今后防腐劑將會朝著廣譜、高效、低毒、環(huán)保的方向發(fā)展。 診斷試劑常用防腐劑比較防腐劑作用原理優(yōu)點缺
2021-08-03 天緯化學小編 314
防腐劑是能夠殺滅或抑制微生物,特別是細菌和真菌生長的化學物質(zhì)。防腐劑不是殺菌劑,沒有很強的即時殺滅效果,只有在足夠濃度并與微生物直接接觸的情況下才能發(fā)揮作用。防腐劑通過作用于微生物的細胞膜、細胞壁及酶等多個靶點,破壞細胞的分裂,抑制微生物的生長和繁殖,達到防腐的目的。實際上,防腐劑主要是對酶活力或?qū)毎|(zhì)部分的遺傳微粒結(jié)構(gòu)產(chǎn)生影響的。例如,硫柳汞作用于巰基酶,而慶大霉素則作用于核糖體
2021-07-30 天緯化學小編 292
東京奧運會于2021年7月23日如期開幕了。因新冠肺炎疫情延期一年,本屆奧運會注定是一屆不平凡的盛會,也注定會載入史冊。作為化工人,我們不僅要關(guān)注中國運動員的成績,還要關(guān)注自己的老本行。下面就來盤點一下,本屆奧運會都用了哪些新材料?聚氨酯1、聚氨酯材料舉重器材2019年,國際舉重聯(lián)合會與河北省泊頭市張孔杠鈴制造有限公司簽署東京奧運會舉重器材唯一供應商合同,張孔杠鈴拿到2020年東京奧運會的“入場券
2021-07-27 天緯化學小編 307
行業(yè)整合一直是世界涂料行業(yè)的關(guān)鍵主題。不過,由于新冠肺炎疫情造成資金相對短缺,目前世界涂料行業(yè)的整合水平還沒有恢復。宣偉、PPG和阿克蘇諾貝爾都在尋求其他增長點,謀求優(yōu)勢業(yè)務優(yōu)先發(fā)展。近期,3家涂料巨頭公布2020年度財報。財報顯示,他們側(cè)重的優(yōu)勢業(yè)務的業(yè)績各有不同,但無一例外的是,3家企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)都很亮眼。 宣偉:專注建筑涂料 宣偉是全球最大的涂料公司,疫情之下,該公司特別專注于美洲建筑涂
2021-07-22 天緯化學小編 250
工作標準品質(zhì)量證明 標準品名稱:對氯間二甲酚PCMX-99CAS no:88-04-0 項目指標值外觀白色結(jié)晶粉末PCMX,%≥99.0 存儲條件:0-5℃、避光、密閉保存。 包 裝:2g、10g、50g 玻璃瓶。 注意事項:在使用過程中避免標準品溶劑揮發(fā)。 對氯間二甲酚PCMX:4-氯-3,5-二甲基苯酚
2021-07-20 天緯化學小編 257