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  • 體外診斷試劑根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低的分類(lèi)

    根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類(lèi)、第二類(lèi)、第一類(lèi)產(chǎn)品。（一）第三類(lèi)產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；3．與人類(lèi)基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;7．與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;8．與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑。（二

    2022-05-25 天緯化學(xué)小編 285

  • 涂料企業(yè)涉揮發(fā)性有機(jī)物產(chǎn)品大檢查

    近日，河南省鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《2021年涉揮發(fā)性有機(jī)物產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽查結(jié)果公告》涉及的產(chǎn)品類(lèi)型有：道路標(biāo)志涂料、工業(yè)涂料、建筑用涂料、膠粘劑、內(nèi)外墻膩?zhàn)?、清洗劑、油漆等。兩次抽查共抽取了鄭州?8家企業(yè)的250批次涉揮發(fā)性有機(jī)物產(chǎn)品。本次抽查依據(jù)GB/T 38597-2020《低揮發(fā)性有機(jī)化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》、GA/T 298-2001《道路標(biāo)線(xiàn)涂料》、JT/T 280-20

    2022-05-24 天緯化學(xué)小編 268

  • 中國(guó)藥典微生物限度檢查的基本內(nèi)容 ?

    常見(jiàn)培養(yǎng)基選擇及作用1、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基:培養(yǎng)需氧菌總數(shù)，指生長(zhǎng)的總菌落數(shù)(包括真菌菌落數(shù))2、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基:培養(yǎng)霉菌和酵母菌總數(shù)，是指上生長(zhǎng)的總菌落數(shù)(包括細(xì)菌菌落數(shù))計(jì)數(shù)方法計(jì)數(shù)方法包括平皿法、薄膜過(guò)濾法和最可能數(shù)法(Most- Probable-Number Method，簡(jiǎn)稱(chēng)MPN法)。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://www

    2022-05-20 天緯化學(xué)小編 258

  • 我國(guó)疫情防控用體外診斷試劑現(xiàn)狀

    新冠疫情給我國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，面對(duì)疫情形勢(shì)下我國(guó)體外診斷防疫產(chǎn)品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)如何？我國(guó)的核酸檢測(cè)試劑有力地支持了新冠肺炎疫情防控工作，既滿(mǎn)足了我國(guó)的抗疫需求，也有力地支持了世界各地抗疫工作，中國(guó)體外診斷企業(yè)為全世界的抗疫工作做出了重大貢獻(xiàn)。可以肯定的說(shuō)，我國(guó)的體外診斷涉疫檢測(cè)試劑的產(chǎn)能完全能滿(mǎn)足抗疫需求。我國(guó)國(guó)產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑（盒）的種類(lèi)主要包括核酸檢測(cè)和免疫學(xué)檢測(cè)兩

    2022-05-18 天緯化學(xué)小編 245

  • 產(chǎn)品微生物限度檢查

    限度檢查產(chǎn)品微生物限度檢查通過(guò)微生物計(jì)數(shù)的方式，獲得產(chǎn)品存活微生物數(shù)量的一種方法。醫(yī)療器械行業(yè)也稱(chēng)為初始污染菌檢測(cè)，是一種定量的方法。檢查意義如檢測(cè)滅菌前產(chǎn)品的微生物數(shù)量，評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中微生物控制的水平:檢測(cè)員工手上微生物的數(shù)量，確定洗手消毒效果的可靠性和持續(xù)性等等。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://

    2022-05-13 天緯化學(xué)小編 253

  • 國(guó)內(nèi)多家化工龍頭進(jìn)入停車(chē)檢修時(shí)期

    國(guó)內(nèi)來(lái)看，不少化工龍頭也陸續(xù)進(jìn)入了停車(chē)檢修時(shí)期，預(yù)計(jì)500萬(wàn)噸產(chǎn)能“蒸發(fā)”，原料供應(yīng)受到影響。PP：市場(chǎng)計(jì)劃?rùn)z修產(chǎn)能在212萬(wàn)噸，檢修類(lèi)型多為油制企業(yè)；另外4月份遺留至5月份的檢修企業(yè)有揚(yáng)子石化（8萬(wàn)噸/年）預(yù)計(jì)5月27日開(kāi)車(chē)；海南煉廠(chǎng)（20萬(wàn)噸/年）預(yù)計(jì)5月12日開(kāi)車(chē)。PTA：三房巷120萬(wàn)噸PTA裝置停車(chē)檢修；恒力石化一號(hào)線(xiàn)220萬(wàn)噸PTA裝置停車(chē)檢修。甲醇：山東陽(yáng)煤恒通年產(chǎn)30萬(wàn)噸甲醇制烯烴

    2022-05-11 天緯化學(xué)小編 263

  • 微生物檢測(cè)中無(wú)菌檢查的檢查步驟

    1、陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)根據(jù)供試品特性選擇陽(yáng)性對(duì)照菌:無(wú)抑菌作用及抗革蘭陽(yáng)性菌為主的供試品，以金黃色葡萄球菌為對(duì)照菌。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常沒(méi)有抑菌性，但應(yīng)注意產(chǎn)品的殘留EO影響。2、陰性對(duì)照供試品無(wú)菌檢查時(shí)，應(yīng)取相應(yīng)溶劑和稀釋液、沖洗液同法操作，作為陰性對(duì)照。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常采用直接接種法，因此無(wú)需陰性對(duì)照。3、直接接種法(醫(yī)療器械最常用的方法)即取規(guī)定量供試品分別等量接種至硫乙醇酸

    2022-05-09 天緯化學(xué)小編 326

  • 微生物檢測(cè)中的無(wú)菌檢查方法適用性試驗(yàn)

    適用性試驗(yàn)的目的此試驗(yàn)是方法確認(rèn):確認(rèn)無(wú)菌試驗(yàn)的對(duì)象產(chǎn)品是否具有抑菌性;如果有，如何去除，并被證實(shí)。方法(醫(yī)療器械最常用的直接接種法舉例說(shuō)明)1、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙酵酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管。2、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管

    2022-05-06 天緯化學(xué)小編 281