遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號(hào)設(shè)計(jì)城2101室
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體外診斷行業(yè)行政主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA) ,并歸屬其下設(shè)的醫(yī)療器械監(jiān)管司具體管理。醫(yī)療器械監(jiān)管司是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門,有關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)企業(yè)資格、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)等管理職能,主要由醫(yī)療器械監(jiān)管司承擔(dān)。中國(guó)藥品生物制品檢定所是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)
2021-12-14 天緯化學(xué)小編 275
體外診斷試劑[1行業(yè)目前的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初,家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似: 一方面市場(chǎng)很大;另一方面,進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約。"這是中生北控生物科技股份有限公司總裁吳樂斌對(duì)我國(guó)體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。據(jù)介紹,我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國(guó)的特點(diǎn),那就是市場(chǎng)大,市場(chǎng)潛力更大。目前,我國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站,同時(shí),數(shù)以
2021-12-13 天緯化學(xué)小編 256
一、 按藥品進(jìn)行管理的體外生物診斷試劑包括:1.血型、組織配型類試劑;2.微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑;3.腫瘤標(biāo)志物類試劑;4.免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑;5.人類基因檢測(cè)類試劑;6.生物芯片類;7.變態(tài)反應(yīng)診斷類試劑。二、按醫(yī)療器械管理的體外試劑包括:1.臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類試劑;2.臨床化學(xué)類試劑; .3.血?dú)?、電解質(zhì)測(cè)定類試劑;4.維生素測(cè)定類試劑; .5.細(xì)胞組織化學(xué)染色劑類;6.自身免
2021-12-10 天緯化學(xué)小編 330
一般采用高效液相色譜法和氣相色譜法鑒定。 為了確認(rèn)未知樣品為卡松防腐劑及其純度,本實(shí)驗(yàn)采用Millennium2010軟件中矢量計(jì)算法來比較卡松防腐劑中2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-5-氯-4-異噻唑啉-3-酮兩個(gè)組分的光譜差異,即用全波長(zhǎng)對(duì)色譜峰進(jìn)行掃描,也就是對(duì)色譜圖每一點(diǎn)(或者說任意時(shí)刻)進(jìn)行掃描時(shí),其紫外光譜都可得到一個(gè)矢量方向的角度,從而得到一個(gè)多維空間角度,稱為純度角。純度
2021-12-08 天緯化學(xué)小編 256
用作海洋防污劑 美國(guó) Rohm&Haas 公司于 20 世紀(jì) 90 年代初首先將卡松的衍生物 4,5-二氯-2-正辛基-4-異噻唑啉-3-酮(DCOIT)開發(fā)成功并以 Sea-Nine 211 為商標(biāo)投放市場(chǎng),相關(guān)的研究證明:DCOIT 是一種環(huán)保型海洋防污劑,在 1996 年贏得 PresidentialGreen Ghemistry Challenge 獎(jiǎng),1997 年獲化工環(huán)境優(yōu)勝獎(jiǎng)
2021-12-07 天緯化學(xué)小編 264
無機(jī)穩(wěn)定劑 可作為卡松無機(jī)穩(wěn)定劑的物質(zhì)主要有金屬亞硝酸鹽或硝酸鹽以及金屬鹽配合物。其中關(guān)于金屬亞硝酸鹽或硝酸鹽穩(wěn)定劑報(bào)道較多。金屬鹽配合物可增加卡松溶液的熱穩(wěn)定性,同時(shí)保持其生物活性,當(dāng)選用檸檬酸銅鈉作為穩(wěn)定劑時(shí),檸檬酸銅鈉本身還具有殺滅作用。有機(jī)穩(wěn)定劑 有機(jī)穩(wěn)定劑又分為羰基類化合物、含鹵有機(jī)化合物及其他有機(jī)穩(wěn)定劑。 應(yīng)用 用作工業(yè)殺菌劑 卡松對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均表現(xiàn)出很高的殺菌活性,對(duì)鏈球菌
2021-12-06 天緯化學(xué)小編 379
卡松的抗菌機(jī)理 由于分子中含有 N-S 鍵,因此,卡松是通過斷開細(xì)菌和藻類蛋白質(zhì)的鍵而起殺菌作用,與微生物接觸后,就能迅速地抑制其生長(zhǎng),這種抑制過程是不可逆的,從而導(dǎo)致微生物細(xì)胞的死亡。在細(xì)胞死亡之前,經(jīng)卡松處理過的微生物不能再合成酶和分泌有粘附性的生物膜的物質(zhì),通過穿透粘附在冷水系統(tǒng)設(shè)備表面上的生物膜,對(duì)生物膜下面的微生物進(jìn)行有效的控制。異噻唑啉酮 CMIT/MIT-2.5 卡松 防腐劑異噻唑啉
2021-12-03 天緯化學(xué)小編 292
根據(jù)《中央生態(tài)環(huán)境保護(hù)督察工作規(guī)定》,經(jīng)黨中央、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),第二輪第五批中央生態(tài)環(huán)境保護(hù)督察全面啟動(dòng)。組建4個(gè)中央生態(tài)環(huán)境保護(hù)督察組(以下簡(jiǎn)稱督察組),分別對(duì)黑龍江、貴州、陜西、寧夏4個(gè)?。▍^(qū))開展1個(gè)月的督察進(jìn)駐工作。督察組始終堅(jiān)持系統(tǒng)觀念,堅(jiān)持嚴(yán)的基調(diào),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,堅(jiān)持精準(zhǔn)、科學(xué)、依法督察。省級(jí)有關(guān)部門生態(tài)環(huán)境保護(hù)責(zé)任落實(shí)和擔(dān)當(dāng)作為情況,地市級(jí)黨委政府生態(tài)環(huán)境保護(hù)工作推進(jìn)落實(shí)情況。立足新發(fā)展
2021-12-02 天緯化學(xué)小編 231