有害物質(zhì) | 限值（mg/kg） |
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版） | 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版） |
汞* | 1 | 1 |
鉛 | 10 | 40 |
砷 | 2 | 10 |
鎘 | 5 | - |
甲醇 | 2000 | 2000 |
二噁烷 | 30 | - |
石棉 | 不得檢出 | - |
對化妝品禁限用組分和準用組分表等進行修訂。與《衛(wèi)生規(guī)范》比較，本版規(guī)范禁用組分共 1388 項，其中新增 133 項，修訂 137 項。限用組分共 47 項，其中新增 1 項，修訂 31項，刪除 27 項。準用防腐劑共 51 項，其中修訂 14 項，刪除 5 項；準用防曬劑共 27 項，其中修訂 6 項，刪除 1 項；準用著色劑共 157 項，其中新增 1 項，修訂 69 項；準用染發(fā)劑共75 項，其中修訂 63 項，刪除 21 項。
具體而言
限用組分：刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中27項組分：66-甲基香豆素、氟化鋁、氟化銨、氟硅酸銨、單氟磷酸銨、過氧化苯甲酰、氟化鈣、單氟磷酸鈣、斑蝥素、鯨蠟基胺氫氟酸鹽、氫醌、氫醌二甲基醚、氟化鎂、氟硅酸鎂、尼克(甲)醇氫氟酸鹽、氟化十八烯基銨、奧拉氟、二氫氟酸棕櫚?；u乙基丙烯二胺、氟化鉀、氟硅酸鉀、單氟磷酸鉀、氟化鈉、氟硅酸鈉、單氟磷酸鈉、氟化亞錫、乙酸鍶半水合物、三氯卡班；新增1項組分：月桂醇聚醚-9；
準用防腐劑：刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中5項組分：氯乙酰胺（已列入禁用組分表）、烏洛托品、甲基二溴戊二腈（已列入禁用組分表）、聚季銨鹽-15（已列入禁用組分表）、碘酸鈉（已列入禁用組分表）；
準用防曬劑：刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中1項組分：對氨基苯甲酸（禁用組分表201項：帶游離氨基的4-氨基苯甲酸及其酯類）；
準用著色劑：新增1項組分：五倍子（GALLA RHOIS）提取物；
準用染發(fā)劑：刪除《衛(wèi)生規(guī)范》中21項組分：2,4-二氨基苯酚（已列入禁用組分表）、2,4-二氨基苯酚 HCl（已列入禁用組分表）、2-硝基-p-苯二胺、2-硝基-p-苯二胺2HCl、2-硝基-p-苯二胺硫酸鹽（已列入禁用組分表）、4,4’-二氨基二苯胺（已列入禁用組分表）、4,4’-二氨基二苯胺硫酸鹽（已列入禁用組分表）、6-氨基- o -甲酚、酸性橙3號(CI 10385)、堿性藍26號(CI 44045)、堿性紫14號(CI 42510)、分散紫4號(CI 61105)、HC 黃6 號、氫醌（已列入禁用組分表）、N,N-二乙基-p-苯二胺硫酸鹽（已列入禁用組分表）、N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺HCl、N,N-二甲基-p-苯二胺（已列入禁用組分表）、N,N-二甲基-p-苯二胺硫酸鹽（已列入禁用組分表）、o-氨基苯酚（已列入禁用組分表）、o-氨基苯酚硫酸鹽（已列入禁用組分表）、甲苯-3,4-二胺（已列入禁用組分表）；新增3項組分：5-氨基-4-氯鄰甲酚鹽酸鹽、對氨基苯酚鹽酸鹽、其他允許用于染發(fā)產(chǎn)品的著色劑（應(yīng)符合準用著色劑要求）。
對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。在《衛(wèi)生規(guī)范》原有檢驗方法基礎(chǔ)上，增加收錄新近頒布的 60 個針對化妝品中有關(guān)禁限用物質(zhì)的檢驗方法；對檢驗方法的正文體例進行統(tǒng)一規(guī)范，歸類編排，方便查閱和使用。刪除了《衛(wèi)生規(guī)范》中不屬于本版規(guī)范管理范疇的內(nèi)容，如鍶、總氟 2 個檢驗方法；更正《衛(wèi)生規(guī)范》中的少數(shù)錯誤內(nèi)容。對微生物檢驗方法和毒理學(xué)試驗方法進行文字規(guī)范，調(diào)整格式。對人體安全性和功效評價檢驗方法進行修訂，拆分為人體安全性檢驗和人體功效評價檢驗方法。人體功效 SPF 評價檢驗方法中增加高 SPF 標準品（P2 和 P3）的制備方法。
化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)開展自查的情形及要求
自2016年12月1日起，禁止生產(chǎn)或進口不符合《規(guī)范》規(guī)定的化妝品。2016年11月30日之前已生產(chǎn)或進口的相關(guān)產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。對已批準或備案的化妝品開展自查，相關(guān)具體情形及要求如下。
需要調(diào)整技術(shù)文件的情形及要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)批準或備案的化妝品，均應(yīng)根據(jù)《規(guī)范》調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)文件，使其設(shè)定的各項質(zhì)量控制指標不低于《規(guī)范》要求，并通過安全風(fēng)險評估、產(chǎn)品檢驗檢測等方法，確保產(chǎn)品符合《規(guī)范》要求。企業(yè)應(yīng)當于2016年12月1日前完成相關(guān)技術(shù)文件的調(diào)整并存檔備查，涉及產(chǎn)品許可批件變更的，在申請批件有效期延續(xù)時一并提交。
需要變更產(chǎn)品配方的情形及要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)對已批準或備案的化妝品，需要變更產(chǎn)品配方的情形是指：一是鉛、砷及鎘等有害物質(zhì)限度超出《規(guī)范》規(guī)定，需要對相關(guān)配方原料進行調(diào)整的；二是對原產(chǎn)品配方中不符合《規(guī)范》要求的禁用組分、限用組分以及準用組分進行必要的刪除、替換的。不涉及上述組分以外組分的調(diào)整。
產(chǎn)品配方變更的具體辦法按《公告》要求處理。企業(yè)變更產(chǎn)品配方應(yīng)當于2016年12月1日前完成。自配方變更之日起，企業(yè)應(yīng)按變更后的配方組織生產(chǎn)及上市銷售。
僅需修改產(chǎn)品標簽的情形及要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)對已批準或備案的化妝品，僅涉及標簽上必須標印的使用條件和注意事項等不符合《規(guī)范》規(guī)定的，按以下情形處置：原產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止； 2017年7月1日起，企業(yè)必須使用按《規(guī)范》要求修改后的包裝。
國產(chǎn)非特殊用化妝品在更換產(chǎn)品銷售包裝之前，應(yīng)當通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)及時提交修改后的產(chǎn)品銷售包裝。國產(chǎn)特殊用途化妝品及進口化妝品可在申請批件有效期延續(xù)時一并提交修改后的標簽標識。